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ISO9001質(zhì)量管理體系的范圍確定和應用

[日期:2012-06-08] [閱讀:10486] [關(guān)閉] [返回]

質(zhì)量管理體系要求

1.范圍

1. 1總則

本標準為有下列需求的組織規定了質(zhì)量管理體系要求:

a) 需要證實(shí)其有能力穩定地提供滿(mǎn)足顧客和適用的法律法規要求的產(chǎn)品;

b) 通過(guò)體系的有效應用,包括體系持續改進(jìn)的過(guò)程以及保證符合顧客與適用的法律法規要

求,旨在增強顧客滿(mǎn)意。

注:在本標準中,術(shù)語(yǔ)產(chǎn)品僅適用于預期提供給顧客或顧客所要求的產(chǎn)品。

理解要點(diǎn):

1、 此處范圍規定的是ISO9001標準適用的應用范圍,此范圍不應當與組織的質(zhì)量管理體系范圍相混淆。

2、 總則中明確了本標準適用于:一是組織需要證實(shí)其能力是否能穩定地提供滿(mǎn)足顧客要求和法律法規要求的產(chǎn)品;二是通過(guò)組織體系的有效應用,可以增強顧客滿(mǎn)意。這說(shuō)明了ISO9001標準適用范圍的擴大,不僅僅可以用于內部或外部證實(shí)組織的產(chǎn)品質(zhì)量保證能力,還可以通過(guò)體系的有效應用,達到顧客滿(mǎn)意。

3、 凡是提到顧客要求時(shí),總與適用的法律法規相聯(lián)系,體現了滿(mǎn)足產(chǎn)品要求,包括明確的、隱含的和必須履行的要求。

4、 增強顧客滿(mǎn)意,還應包括體系的持續改進(jìn)過(guò)程,而不僅是防止不合格。

1.2應用 

本標準規定的所有要求是通用的,旨在適用于各種類(lèi)型、不同規模和提供不同產(chǎn)品的組織。

當本標準的任何要求因組織及其產(chǎn)品的特點(diǎn)而不適用時(shí),可以考慮對其進(jìn)行刪減。

除非刪減僅限于本標準第7章中那些不影響組織提供滿(mǎn)足顧客和適用法律法規要求的產(chǎn)品的能力或責任的要求,否則不能聲稱(chēng)符合本標準。

理解要點(diǎn):

1、 本條款說(shuō)明ISO9001標準是通用的,適合于各種類(lèi)型、不同規模和提供不同產(chǎn)品的組織。但應當承認新標準的全部要求不是對于所有組織都必然相關(guān),因此本條款允許使用者在符合條件時(shí),對標準某些要求進(jìn)行刪減。

2、 標準提出由于組織及其產(chǎn)品的特點(diǎn)不適用時(shí),可以考慮對其刪減。刪減應符合以下的條件:

------ 僅限于ISO9001標準的第七章,即產(chǎn)品實(shí)現的有關(guān)條款要求;

------不會(huì )由于刪減,而影響組織提供滿(mǎn)足顧客和適用的法律法規的能力。

------不會(huì )因為刪減,而影響組織提供滿(mǎn)足顧客和適用的法律法規的責任。

3、 刪減某些要求,對組織來(lái)說(shuō),是必須慎重對待的問(wèn)題,關(guān)鍵在于是否存在需要刪減的相關(guān)活動(dòng)。如某個(gè)工程公司只有施工資質(zhì),沒(méi)有設計資質(zhì),就以考慮對7.3設計和開(kāi)發(fā)條款刪減;某個(gè)產(chǎn)品制造廠(chǎng)開(kāi)發(fā)的產(chǎn)品直接投放市場(chǎng),不存在由顧客提供技術(shù)或原料進(jìn)行代料加工等活動(dòng),就可以考慮對7.5.4顧客財產(chǎn)進(jìn)行刪減;某個(gè)質(zhì)量管理咨詢(xún)公司,服務(wù)提供過(guò)程不存在使用監視和測量設備,就可以考慮對7.6監視和測量設備的控制進(jìn)行刪減。

4、 某些外包過(guò)程,涉及到組織應承擔的責任也不能刪減。如某房地產(chǎn)開(kāi)發(fā)公司,某設計是外包的,施工是外包的,監理是外包的,但公司對這些外包項目都負有責任,因此涉及到的相應條款如7.3設計與開(kāi)發(fā)等也不能刪減。

5、 由于組織和產(chǎn)品特點(diǎn)多種多樣,對某個(gè)組織的某項活動(dòng)能否刪減, 應當結合其實(shí)際情況作出判定,不可能有一種公式化規定。刪減條款涉及到組織質(zhì)量管理體系范圍,涉及到相關(guān)活動(dòng)和過(guò)程是否受控,涉及到組織和顧客雙方的權益,因此使用時(shí)要認真對待。

沒(méi)有下一條!

上一條:ISO9001質(zhì)量管理體系總要求